臨床研究法へのパブリックコメント

臨床研究法の省令案に対するパブリックコメント

臨床研究法が2018/4/1より施行されております。

臨床研究法は生体医工学の研究に関わる法律で、法で定められた条件を満たす研究は、新たに国の認定を受けた認定臨床研究審査委員会での倫理審査が求められようになり、罰則規定が伴っております。

施行に先立って、2017年年末に厚労省から公開された臨床研究法の施行規則に対して、日本生体医工学会及び日本コンピューター外科学会の連名で、医工学領域での研究の現状を鑑みての意見を厚労省に対して述べました。

そこで、ここに厚労省への要望を、また、 ここに厚労省からの回答を、 掲載致しましたので、お知らせ致します。

尚、同様の内容の意見が、生体医工学関係の複数の学会より出されております。

2018年5月9日